礼来将在中国生产减重药 应对全球肥胖危机,加速产能扩张

10月11日,礼来中国宣布了一项重大投资决策,计划投入约15亿元人民币升级苏州工厂的生产能力。这次扩产主要服务于2型糖尿病和肥胖症领域的创新药物生产,旨在应对中国市场的需求增长,并为未来新药管线的生产提供支持。据悉,扩产后,苏州工厂不仅能满足本土需求,还将承担起向欧洲市场出口的任务,预示着未来中国产的减重药物可能同步供应国内外,并实现对欧出口。

此次投资是礼来全球产能扩张计划的一个重要环节,该计划规模空前。今年早些时候,礼来已将其在美国印第安纳州新工厂的制造投资额提升至90亿美元,旨在加强包括替尔泊肽在内的多种管线药物活性成分的生产。礼来在欧洲多个国家同样布局了减重药物的生产基地。尽管具体细节未详尽公开,行业内部人士指出,API生产对减重药物至关重要,而替尔泊肽在中国的生产或侧重于分包装阶段,考虑到该药物有四种不同剂量。

替尔泊肽作为全球首例也是目前唯一获准的GIP/GLP-1受体激动剂,通过作用于特定受体调节食欲,有效控制体重和减少脂肪累积。今年7月,该药的长期体重管理适应症已获得中国国家药品监督管理局的批准,成为继诺和诺德的司美格鲁肽后,中国市场上的第二款GLP-1类减重药物。尽管如此,礼来仍未明确替尔泊肽在中国商业化的具体时间表。

礼来强调,自2022年起,其在2型糖尿病和肥胖治疗领域的肠促胰素类注射药物的全球产能已实现翻番,当前的增资将进一步加快全球产能扩展步伐,确保患者能持续获取所需治疗药物。财务数据显示,替尔泊肽在减重和糖尿病治疗领域的预期销售额今年将达到150亿美元,仅第二季度糖尿病适应症的销售额就超过了30亿美元,强劲的市场需求正推动礼来的市值逼近万亿美元大关,成为美国制药业内的瞩目焦点。

在中国市场,礼来的产能扩充无疑加剧了与诺和诺德之间的竞争,尤其是在后者GLP-1药物司美格鲁肽虽已获减重适应症批准,但商业化进程尚未启动的背景下。市场分析预测,随着双方市场份额差距的缩小,未来几年内,它们在美国市场或将形成势均力敌的竞争格局。即将到来的进博会,将是这两款药物商业化进展的重要观察窗口,同时也为其他跨国药企提供了展示其GLP-1类新药的舞台,预示着减重药物领域将迎来更加激烈的市场竞争。其中,勃林格殷格翰与Zealand Pharma合作开发的survodutide备受关注,有望成为治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的潜在首选药物,进一步拓宽GLP类药物的应用领域。

尽管如此,业界普遍认为,短期内诺和诺德和礼来在GLP-1药物市场的主导地位难以被挑战。随着全球减重药物市场潜力的不断释放,预计到2030年,市场规模或将超过原先预计的1000亿美元,达到1500亿美元的新高度。

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